重庆市药品储备管理办法

重庆市人民政府

重庆市人民政府办公厅关于印发《重庆市药品储备管理办法》的通知

渝办发〔2002〕125号

各区县（自治县、市）人民政府，市政府有关部门：
市医药行业管理办公室、市财政局、市卫生局、市化医控股（集团）公司制定的《重庆市药品储备管理办法》已经市政府同意，现印发给你们，请认真遵照执行。

二○○二年九月二十四日

重庆市药品储备管理办法

市医药行业管理办公室市财政局
市卫生局市化医控股（集团）公司
（二○○二年八月）

第一章总则

第一条为加强药品（包括医疗器械）储备管理，确保发生灾情、疫情及突发事故时药品、医疗器械的及时有效供应，维护社会稳定，根据《国务院关于改革和加强医药储备管理工作通知》（国发〔1997〕23号）和《中华人民共和国药品管理法》，特制定本办法。
第二条药品储备是政府职能。
第三条药品储备实行品种控制、总量平衡、动态管理、有偿调用，以保证储备资金的安全、保值和有效使用。
第四条本办法适用于与药品储备有关的政府职能部门、承担药品储备任务的企业、参与急救药品调出的非储备单位和调用药品储备所在地区县（自治县、市）人民政府。

第二章机构与职责

第五条药品储备实行中央、地方两级储备制度。重庆市药品储备工作在重庆市人民政府的统一领导下，由重庆市药品储备领导小组负责规划、组织、管理与监督。重庆市药品储备领导小组由市政府分管秘书长任组长，市医药行业管理办公室（以下简称“市医药行管办”）、市财政局、市卫生局、市政府救灾办、市化医控股(集团）公司为成员单位。
第六条重庆市药品储备领导小组下设办公室，办公室设在市医药行管办，负责重庆市药品储备具体工作的组织实施、管理及日常事务处理。
第七条承担储备任务企业的主要职责：
（一）执行下达的药品储备计划。
（二）依照下达的调用通知执行储备药品、医疗器械的调用任务，确保所调用储备药品、医疗器械及时有效供应。
（三）对药品储备资金和实物建立专户专账管理，全面动态反映资金使用、实物流动及其流动盈亏情况。
（四）建立健全企业内部药品储备物资、调度管理的各项规章制度，加强储备药品、医疗器械的原始记录、账卡、档案等基础管理工作。
（五）建立健全企业内部药品储备资金管理制度，确保药品储备资金的安全和保值。
（六）负责对储备药品、医疗器械进行适时轮换，保证储备药品、医疗器械的质量。
（七）按时、准确上报各项药品储备统计报表。
（八）负责对从事药品储备工作的人员进行培训，不断提高其业务素质和管理水平。
（九）落实内部药品储备的职能部门，由专人负责，建立严格的领导责任制和调度机制，坚持24小时值班、人员到位、传真电话开通，确保信息畅通，调度及时。
（十）执行有关药品储备工作的其他规定。
第八条使用药品储备所在地区县（自治县、市）人民政府主要职责：
（一）灾疫突发区县（自治县、市）政府要建立扑疫救灾指挥部，由行政首长或分管领导任组长。
（二）由组长审核、签发所需急救药品、器械清单，落实资金渠道后，向市政府提出书面申请。
（三）接收急救药品、器械后，相关区县（自治县、市）政府要与急救药品调出单位完善接收手续，及时支付货款，不得拖欠。
（四）对申请所需的急救药品、器械品种及数量严格把关，非质量原因不得退回。

第三章承担药品储备企业的条件

第九条承担药品储备任务的企业由市医药行管办根据企业管理水平、仓储条件、企业规模及经营效益等情况商市财政局后择优选定。
第十条承担药品储备任务的企业必须是通过GSP认证的国有或国有控股大中型医药企业、大型商业医药企业。
第十一条亏损企业不得承担药品储备任务。

第四章计划管理

第十二条重庆市药品储备主要是应对灾情、疫情及突发事故所必需的药品和医疗器械品种。
第十三条药品储备实行严格的计划管理，市级药品储备品种由市医药行管办商市卫生局确认后下达。
第十四条每年3月底前，市医药行管办根据我市有关部门的灾情、疫情预报，按照实际需要和适当留有余地的原则，商市卫生局、市财政局等部门后制定年度市级药品储备计划，下达给有关企业执行，同时抄送市药品储备领导小组各成员单位，并于4月底前报国家药品储备管理部门备案。
第十五条承担药品储备任务的企业必须与市药品储备领导小组（市医药行管办代表）签订“药品储备责任书”。
第十六条承担药品储备任务的企业必须认真执行储备计划，在储备资金到位后或储备计划下达后1个月内，保证药品储备计划（品种和数量）的落实。
第十七条承担药品储备任务的企业不得擅自变更储备计划。计划的变动或调整，需报市医药行管办，商市卫生局确认后，由市医药行管办按第十四条规定办理。
第十八条承担药品储备任务的企业调出药品、医疗器械后，应按储备计划及时补充储备药品、医疗器械品种及数量。

第五章储存管理

第十九条药品储备实行品种控制、总量平衡的动态储备，在保证储备药品、医疗器械品种、数量、质量的前提下，承担储备任务的企业要根据具体药品、医疗器械的有效期及质量要求对储备药品、医疗器械进行适时轮换。在非灾情、疫情多发季节，储备药品、医疗器械的库存总量不得低于计划总量的70%，其中每一品种不得低于该品种计划量的50%，但对非常规性的急救解毒药品必须保证100%的储备量。
第二十条建立储备药品、医疗器械的入库、验收、在库养护、储备、出库复核制度，加强首次储备药品的审验和效期药品管理。
第二十一条承储企业要指定专人负责储备药品、医疗器械的管理及各项制度执行与检查。

第六章调用管理

第二十二条药品储备动用原则：
（一）重庆市辖区内发生灾情、疫情及突发事故时需紧急动用药品储备时，经市政府审批同意后动用市药品储备。
（二）在发生重大、特大灾情、疫情及突发事故时，市药品储备难以满足需要的不足部分，按有偿使用原则由市政府向邻省（地区）或国家药品储备管理部门申请，动用邻省（地区）药品储备或中央药品储备。
（三）本着有偿调用原则，国家或邻省（地区）需动用我市药品储备的，经市政府批准同意，可根据需要调用我市药品储备。
第二十三条药品储备调用程序。
发生灾情、疫情及突发事故的地区原则上应就地自行组织急救药品、医疗器械。确需动用市药品储备的，按有偿使用原则申请调用。具体调用程序如下：
（一）发生灾情、疫情及突发事故所在地区县（自治县、市）政府向市政府提出书面申请及签字确认的急救药品、器械清单。
（二）经市政府批准同意后，由市卫生局对所需急救药品、医疗器械进行确认，经确认后由市医药行管办通知储备单位组织药品。
（三）承担药品储备任务的企业接到“重庆市药品储备药品（器械）调用通知”后，须在规定的时限内将药品、医疗器械发送到指定地区和单位，并对调出药品、医疗器械的质量负责。
（四）申请急救药品、器械的区县（自治县、市）政府或其指定部门收到急救药品、医疗器械后要认真查收。区县（自治县、市）政府与储备发运单位应完善接收手续，并即时予以付款。若资金有困难，可以适当延缓支付，但最长不得超过3个月。
第二十四条遇有紧急情况发生，市医药行管办接市政府通知后，应立即通知承担储备任务的企业，可按要求先发送储备药品、医疗器械，7日内按第二十三条补办有关手续。
第二十五条遇有重大、特大灾情、疫情及突发事故时，为确保及时有效救助，非药品储备承担单位接到调用通知后，也应按时送达所需急救药品、医疗器械，完善接收手续，并按市场销售价格结算货款（若市场销售价格低于成本价时，按成本价结算货款）。
第二十六条市级储备药品、医疗器械在调用过程中如发现质量问题，应就地封存，事后按规定进行处理。接收单位和调出单位应立即将情况报市医药行管办，由市医药行管办通知调出单位按同样品种、规格、数量补调。
第二十七条储备药品、医疗器械调出10日内，无论款项是否支付，原则上供需双方需补签购销合同。
第二十八条申请动用药品储备的区县（自治县、市）政府要负责落实资金并及时将货款支付给调出单位。
第二十九条与药品储备有关的政府职能部门，承担药品储备任务的企业，均应设立24小时传真电话，建立24小时值班制度。单位名称、负责人及值班电话需报市政府和市药品储备领导小组各成员单位。

第七章资金管理

第三十条市级药品储备所需资金由银行贷款，财政贴息。药品储备资金必须严格管理，专款专用，不得挤占挪用，要确保储备资金的安全和保值。
第三十一条储备药品、医疗器械实行有偿调用。调出方要及时收回货款，使用地区县（自治县、市）政府不得以任何借口或理由拖欠、拒付。如有拖欠或拒付，由市财政在两级财政结算时予以抵扣。
第三十二条市级药品储备资金由市医药行管办依据储备需要会同市财政局共同下达计划。
第三十三条由银行专项贷款的药品储备资金及财政贴息管理办法由市财政局会同市医药行管办另行制定。

第八章监督与检查

第三十四条市医药行管办会同市财政局等部门对有关企业落实市级药品储备政策情况进行监督、检查。
第三十五条财政、审计、医药行管办等有关部门和银行要加强对药品储备资金的监督和检查。
第三十六条出现下列情况，市医药行管办会同市财政局调整或收回药品储备资金：
（一）企业不能按计划完成储备调运任务的；
（二）由于经营保管不当发生严重质量事故的；
（三）管理混乱、账目不清，不合理损失严重的；
（四）企业自身经营发生亏损的；
（五）擅自挪用储备资金的；
（六）企业发生变故不具备药品储备企业条件的；
（七）不能按时报送或拒报各项药品储备统计报表和年度决算报表的；
（八）发生其它不能履行储备任务的情况的。
第三十七条储备单位延误救灾防疫及突发事故急救药品、医疗器械供应，弄虚作假，挪用储备资金，管理严重混乱，造成严重后果和损失，构成犯罪的，依法追究有关领导和直接负责人的刑事责任；不构成犯罪的，按有关规定给予行政处分。
药品储备工作人员玩忽职守、循私舞弊或者滥用职权，构成犯罪的，依法追究其刑事责任；不构成犯罪的，按有关规定给予行政处分。

第九章附则

第三十八条本办法自发布之日起施行，以前制定的有关规定与本办法不相一致的，以本办法为准。

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