关于《国家监督抽查产品质量的若干规定》的实施细则
国家医药管理局
关于《国家监督抽查产品质量的若干规定》的实施细则
1987年2月5日，国家医药管理局
第一章 总 则
第一条 为了促进医药生产企业提高产品质量，保证人民使用安全、有效，根据《国家监督抽查产品质量的若干规定》，结合医药产品的特点，特制定本实施细则。
第二条 国家医药管理局负责组织本行业医药产品的国家监督抽查工作；汇总审核抽查结果，并报送国家标准局；定期向各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）转发国家监督抽查医药产品质量情况的通报。
第二章 监督抽查
第三条 国家监督抽查每季度进行一次。医药产品抽查对象主要是量大面广、重要的产品。以及对用户、消费者的安全和健康影响较大和群众反映质量有问题的产品。
第四条 抽查的依据，中、西药品按现行的中国药典标准或部颁标准，医疗器械产品按国家标准或专业标准（部标）。对被抽查产品应进行综合判定。标准和有关规定中缺乏综合判定要求的，在抽样前应做出明确规定。
第五条 抽查不得事先通知被查企业，由承检单位或主管专业公司直接从销售部门、用户仓库、生产企业入库产品中抽取，不得委托他人代取。
设备性医疗器械的样品由生产企业无偿提供，从生产企业入库产品中或从经销企业抽取。从经销企业抽取的，生产企业在接到通知后要及时补给，样品检测后，由承检单位保留一段时间，退回生产企业。中西药品和小型医疗器械的样品可从经销企业或医疗单位购买，或从生产企业入库产品中抽取。
第六条 抽查的样品应是包装完好的近期产品，中西药品的包装上应有生产厂名称及产品批号。药品，每个生产厂一般应抽取三个批号样品；医疗器械，每个生产厂应抽取三台样品或按规定的抽样方案抽取。
第七条 抽查产品目录，由各主管专业公司于上季度第二个月底以前向国家医药管理局提出，由国家医药管理局审核、汇总后向国家标准局提出。
第三章 承检单位的职责和任务
第八条 抽查样品的检测单位由国家医药管理局与有关主管专业公司商定的具备同检测任务相适应的仪器、设备、人员和管理制度等条件的质量检测站承担。
第九条 承检单位对封样和检测要有详细记录，检验人员要熟悉产品标准、检测方法、熟练掌握检测仪器，检测数据和判定要准确无误，检测原始数据要妥善保存一年。样品检测后，一般保留一个季度。
第十条 承检单位在检验结束后，于本季度第三个月的20日前将检验结果及抽验工作总结报主管专业公司，经主管专业公司审核后，报国家医药管理局审核、汇总，报送国家标准局。承检单位在汇总检验结果时，应立即将不合格产品的检验数据分别通知生产企业。生产企业对检验结果有异议时，应在接到通知后十天内与承检单位联系。如检验结果有误，承检单位应尽快报上级主管部门及国家标准局给予更正。
第十一条 承检单位在检验结束后将《国家监督抽查检测费用决算表》报国家标准局，抄报国家医药管理局及主管专业公司。
第四章 问题处理
第十二条 对不合格产品的生产企业，省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）要组织人员对该企业进行全面检查，针对存在问题作出处理，并督促整顿和复查验收，处理、整改及复查验收情况要及时报国家经委、国家标准局、国家医药管理局，并抄送主管专业公司。
第十三条 对不合格产品生产企业的处理，要根据产品不合格程度及造成产品不合格的原因，结合该企业质量保证体系和日常质量管理状况进行，处罚措施包括：
（1）限期对该产品生产中的问题进行整改，在整改期间，停发厂长和有关责任者的奖金。情节严重的，停发企业奖金，扣发厂长和直接责任者部分工资。
（2）对连续两次抽查不合格的企业，除给予本条（1）项处罚外，对一贯不重视质量管理，而又不认真整改的厂长，应按国家有关规定撤销其职务。
（3）对获得优质称号的产品，抽查不合格时，暂停使用优质标志。经整改仍达不到规定要求时，取消优质称号，收回证书，予以通报。
（4）对不具备生产条件或产品质量问题严重，经限期整顿无效者，责令企业停止该产品的生产，领有产品生产许可证的，建议有关部门收回产品生产许可证。
第十四条 产品不合格的企业，在接到检测结果通知后，厂长要立即向全厂职工通报情况，检查存在的问题，查清有关人员质量责任，对在制品和库存产品进行清理，不合格品不准出厂；已出厂的，要按《工业产品质量责任条例》第十五条规定，医疗器械生产企业负责对用户实行包修、包换、包退，药品生产企业负责追回不合格产品。
第十五条 产品不合格企业经整顿后，向省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）提出复查验收申请。对产品的复检，由本省、自治区、直辖市医药产品检测站负责；本省、自治区、直辖市无医药产品检测站的，可由省、自治区、直辖市标准局指定检验单位复检或由原抽检单位复检。检测费用一律由申请复检企业支付。
对复查验收合格的企业，由省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）报国家医药管理局、国家标准局，在适当场合或通过新闻单位予以说明或报导。经复查仍不合格的企业，按本细则第十三条处理。
第十六条 经抽查，产品质量问题严重的，由国家医药管理局立即通知省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）组织对生产企业质量管理况状和产品进行检查，并严肃处理；必要时主管专业公司召集同品种产品不合格的生产企业的厂长和承检单位共同分析原因，研究改进措施，尽快提高产品质量。
第五章 附 则
第十七条 本细则由国家医药管理局负责解释。
第十八条 本细则自发布之日起施行。
律师是法律挑错的主力军
杨涛
8月9日，宁波市一律师通过邮政特快向国务院寄去一份建议书，建议国家有关部门对由国土资源部颁布的《土地登记资料公开查询办法》与《行政许可法》是否抵触进行审查。这是自今年7月1日《行政许可法》实施以来，全国第一次有人建议国务院对部门规章与《行政许可法》规定是否抵触进行审查。（《现代金报》8月10日）
笔者注意到，由律师发起的对法律、法规，规章及司法解释等规范性法律文件进行质疑乃至于通过正当程序要求对它们进行合宪、合法性审查的事件发生了很多起。今年3月23日，在上海一中院进行的庭审上，代理澳籍华人方德成涉嫌非法经营国际IP电话案的陈有西律师以质疑最高院司法解释效力为辩护意见为当事人进行无罪辩护，引起各界一片哗然。律师无可质疑地成为了我们这个时代对法律进行挑错的主力军。
在我们向法治社会迈进的今天，法制的不健全不仅表现为一些应该制定的法律没有制定，还表现为一些已经制定的法律、法规、规章等规范性法律文件内在的不合法、不合理，下位法与上位法发生冲突，法律的规定违背宪法的精神，这跟我们在制定法律时立法程序的不健全、不到位，缺乏听取民意以及部门立法有极大的关系。在这种背景下，我们看到许多律师并不局限于所办的个案的成败，不着眼于自身利益否在个案中得以实现，勇于担当对法律进行挑错的重任，让法律真正普惠于民众，推进法治化进程，值得称道。事实上，在西方法治国家，法律的草案大多要征求律师们的意见，并且许多律师本身就是立法机关的议员，他们直接就参与了对法律的制定。而我们国家的律师由于条件所限，更多是以参与诉讼和担当对法律的挑错来推进法治化进程。
律师成为了对法律进行挑错的主力军，这与律师的职业特点分不开。律师们长期从事的法律工作，与一般公民相比，他们对于各类法律烂熟于心，更了解法律那里不公平、那里有漏洞，更为重要的是他们更懂得和更愿意运用法律的程序来纠正法律本身出现的偏差；与法官、检察官及政府官员相比，他们更少受体制的束缚，更少因循守旧的职业惯性，而更富有挑战性，因而，他们敢于也愿意对法律进行质疑。
律师成为了对法律进行挑错的主力军，也与律师行使的是公民权利有关。法官、检察官及政府官员都是行使国家公权力的官员，他们有着国家作为后盾，并且有关法律的规定也是尽可能为他们的工作提供便利，他们也就更少对法律进行质疑的诉求。而律师不同，他们在刑事、民事诉讼中，虽然享有比普通公民更多的权利，但其行使的权利本质上仍是公民的权利，是一种经法律许可的特定的公民权利，与国家机关工作人员享有的公权力不可同日而语，不具有公权力的强制性。因而，律师的工作在实践中经常受到掣肘，使他们对不合法的规范性法律文件有着强烈的要求纠错的诉求。宁波市这位律师此次要求对由国土资源部颁布的《土地登记资料公开查询办法》进行审查，就是因为该《办法》规定，其他人无权查阅土地历史资料而公安司法机关因办案需要可以除外。
律师成为了对法律进行挑错的主力军，还在于他们的强烈维护当事人的权利、维护公民权利的使命所然。律师的天职就要维护当事人的合法权利，这就不仅包括要维护他人违反法律的规定侵害当事人的权利，当然也包括了不公正、不合理的法律的规定侵害当事人及其他公民的权利。因为有时，不公正、不合理的法律的规定侵害当事人的权利比他人违反公正的法律给当事人带来的侵害更甚。律师当然有责任代表当事人、公民对法律进行挑错。
在一个民主法治的社会，人类要不断地文明进步，就需要有公民、团体或某个群体对这个社会不合理、不公正的法律和制度不断地进行挑错，促使法律和制度不断地进行完善和自我纠错，保持其旺盛的生命力。这就如树木需要啄木鸟不断地消灭害虫一样，没有人敢于挑错的社会，就是一个停滞不前的社会。而我们的律师正是具备了上述的优势，应当敢于并且当之无愧承担了这个历史重任，不仅如此，我们更希望我们的公民都行动起来支持律师们挑起这一重任，让越来越多的律师加入到对法律进行挑错的行列当中去！
通联：江西省赣州市人民检察院 杨涛 华东政法学院法律硕士 邮编：３４１０００
tao1991@tom.com
tao9928@tom.com
晋城市征收城市污水处理费暂行办法
山西省晋城市人民政府
晋城市人民政府关于印发《晋城市征收城市污水处理费暂行办法》的通知
发布单位: 晋城市人民政府
晋市政发[2000]48号
2000年7月19日
城区、泽州县、市直各委、局、办、各企业事业单位，中央及省驻市企业：
现将《晋城市征收城市污水处理费暂行办法》印发给你们，望你们贯彻执行。
晋城市征收城市污水处理费暂行办法
第一条 为加快我市城市污水处理工程建设步伐，建立污水排放和集中处理良性运行机制，改善市民生活质量、彻底治理水环境污染，根据山西省人民政府《关于加快城市污水处理工程建设征收处理费有关问题的通知》（晋政发[1999]52号）省财政厅和省建委《关于印发山西省城市污水处理费及票据管理实施办法的通知（晋政综字[2000]34号）、省物资局和省建委〈关于晋城市征收城市污水处理费的通知〉（晋价工学[2000]94号）精神，结合我市实际情况，制定本办法。
第二条 凡晋城市城市建成范围内使用公共供水和自备水源及各类地表水的用水户（包括居民和从城市供水企业、自备水井及江河湖泊、水库等水源取水）均须按用水数量缴纳城市污水处理费。
第三条 晋城市建设行政主管部门是征收城市污水处理费的主管部门。市自来水公司和市节约用水办公室是受委托的代征单位。
第四条 执行处理费的征收标准按省物价部门批准的收费标准执行。
城市处理的征收标准按省物价部门批准的收费标准执行。
城市污水处理费不计征公用事业有附加。
第五条 征收办法
1、污水处理费根据用水数量按表计量征收，其中自备水源的取水量，有表的按计量征收，尚未安表的由水行政主管部门督促尽快安装。尚未安装表之前，其用水量由水行政主管部门核定。用水单位（用户）应按照法定的计量标准和价格标准逐月交纳。
2、计量水表的使用和管理按照计量法规和《山西省城市供水和节约用水管理条例》、《晋城市城市供水和节约用水管理办法》的有关条款执行。其中自备水源的一级计量器具需由晋城市流量仪表检定后方可投入使用。
3、混和用水应分表计量，未分表计量的从高征费。
4、市自来水公司负责对管理范围内的用水户在每月收交费的一并征收城市污水处理费。
市节约用水办公室负责对自备水源单位 （用户）的污水处理费征收。
第六条 城市污水处理费征收实行“收费许可证”制度，代征单位持物价部门批准办理的收费许可证，凭证收费。
第七条 征收城市污水处理费时，必须使用省财政厅统一印制的“城市污水处理费专用票据。”
受委托的代征单位，负责向市财政局申报、领用、注销和管理污水处理费专用票据。
第八条 自城市污水处理费开征之日起，取消在排水环节征收的建设费，运行费、增容费和建设性基金收费。环保部门不再向达标排入城市污水管网和污水集中处理设施的单位有征收污水排污费，同时取消建设部门征收的城市排水设施有偿使用费。
第九条 为了确保城市污水处理设施的正常运转，城市排水单位排出的污水必须符合《城市下水道排放标准》对水质的要求。对于含的重金属、难以生化降解物、有毒有害物质的污水必须进行预处理。负责城市排水监测的环保部门要定期对排水单位（用户）的污水排放进行监测，监测结果要及时抄送代征单位。对所排放污水超过排放标准的，仍由环保部门依法征收超标排污费。
负责城市污水集中处理的单位排出的水，超过国家排放标准的，环保部门按照国家有关规定征收其超标排污，并责令整改，限期达标排放。
第十条 对已经自建污水处理设施并达标排放的单位（必须是达到城市污水处理后的排放标准），经市建设行政主管部门依据环保部门的监测结果报告审定后，不征收城市污水处理费。未经处理的水量（按监测计量数据）和处理后未达部门的水量仍依法征收污水处理费。
第十一条 城市污水处理费属财政预算外资金，财政部门按照预算外资金管理的有关规定，实行“收支两条线”管理，征收单位必须及时足额上交财政专户，严禁坐收坐支，支出必须按计划拔付，专款专用， 不得截留挪用。
第十二条 污水处理费的使用应由建设行政主管部门提出计划，会同计划、财政部门共同研究提出意见，报市政府批准后执行，并由本部分按各自职能进行管理和监督检查。
第十三条 城市污水处理费的代征手续费标准，由市建设行政主管部门提出意见和使用计划，报市物价局会同市计划、财政部门，依照有关规定确定。
第十四条 污水处理单位行政运行维护补偿标准待污水处理厂建成后由建设行政主管部门会同计划、物价和财政部门共同制定。
第十五条 市建设行政主管部门要会同市财政、市物价等部门，加强对城市污水处理费征收的管理和监督，提高城市污水处理费的征收率。任何单位和个人都不得减免城市污水处理费，对于严重亏损的企业，经市人民政府批准，可暂缓交，但不得免交。
第十六条 负责代征单位，以交费单位不定期稽查，对逾期不交和瞒报少交的单位（用户），除补缴应交纳的城市污水处理费外，并按有关法规进行处罚。
第十七条 本办法由晋城市人民政府负责解释。
第十八条 本办法自2000年8月1日起施行。